Gebühren-Nr. | Gebührentatbestand | Gebühr in Euro |
1 | Verfahren der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 gemäß § 12a Absatz 3 und § 12b ChemG | |
1.1 | EU-Wirkstoffgenehmigungen | |
1.1.1 | Bewertung eines Antrags auf Genehmigung eines Wirkstoffs nach Artikel 8 oder aufgrund eines Antrags nach einer EU-Verordnung nach Artikel 28 Absatz 5 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, ggf. zuzüglich Zusatzgebühr nach Nr. 1.1.2 | 189 800 |
1.1.2 | Zusatzgebühr für jede weitere Produktart bei der Genehmigung eines Wirkstoffs nach Nr. 1.1.1 | 47 500 |
1.1.3 | Bewertung eines Antrags auf Verlängerung der Genehmigung eines Wirkstoffs nach Artikel 14 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, bei der eine umfassende Bewertung erforderlich ist, ggf. zuzüglich Zusatzgebühr nach Nr. 1.1.4 | 94 900 |
1.1.4 | Zusatzgebühr für jede weitere Produktart bei der Verlängerung der Genehmigung eines Wirkstoffs nach Nr. 1.1.3 | 15 800 |
1.1.5 | Bewertung eines Antrags auf Verlängerung der Genehmigung eines Wirkstoffs nach Artikel 14 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, bei der keine umfassende Bewertung erforderlich ist, ggf. zuzüglich Zusatzgebühr nach Nr. 1.1.6 | 47 500 |
1.1.6 | Zusatzgebühr für jede weitere Produktart bei der Verlängerung der Genehmigung eines Wirkstoffs nach Nr. 1.1.5 | 15 800 |
1.2 | Nationale Produktzulassungen | |
1.2.1 | Nationale Zulassung nach Artikel 29 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 | |
a) | eines Biozidprodukts, ggf. zuzüglich Zusatzgebühren nach Nr. 1.9 | 50 000 |
b) | einer Biozidproduktfamilie, ggf. zuzüglich Zusatzgebühren nach Nr. 1.9 | 75 000 |
1.2.2 | Nationale Zulassung nach Artikel 29 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 | |
a) | eines Biozidprodukts, welches identisch zum Referenzprodukt ist, das für die EU-Wirkstoffgenehmigung bewertet wurde | 14 300 |
b) | einer Biozidproduktfamilie, welche identisch zur Referenzproduktfamilie ist, die für die EU-Wirkstoffgenehmigung bewertet wurde | 19 600 |
1.2.3 | Vorläufige Zulassung nach Artikel 55 Absatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 | |
a) | eines Biozidprodukts, ggf. zuzüglich Zusatzgebühren nach Nr. 1.9 | 55 000 |
b) | einer Biozidproduktfamilie, ggf. zuzüglich Zusatzgebühren nach Nr. 1.9 | 82 500 |
1.2.4 | Vorläufige Zulassung nach Artikel 55 Absatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 | |
a) | eines Biozidprodukts, welches identisch zum Referenzprodukt ist, das für die EU-Wirkstoffgenehmigung bewertet wurde | 19 300 |
b) | einer Biozidproduktfamilie, welche identisch zur Referenzproduktfamilie ist, die für die EU-Wirkstoffgenehmigung bewertet wurde | 27 100 |
1.2.5 | Nationale Zulassung nach Artikel 29 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 in Verbindung mit Artikel 34 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 | |
a) | eines Biozidprodukts, ggf. zuzüglich Zusatzgebühren nach Nr. 1.9 | 50 500 |
b) | einer Biozidproduktfamilie, ggf. zuzüglich Zusatzgebühren nach Nr. 1.9 | 75 750 |
1.2.6 | Nationale Zulassung nach Artikel 29 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 in Verbindung mit Artikel 34 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 | |
a) | eines Biozidprodukts, welches identisch zum Referenzprodukt ist, das für die EU-Wirkstoffgenehmigung bewertet wurde | 14 800 |
b) | einer Biozidproduktfamilie, welche identisch zur Referenzproduktfamilie ist, die für die EU-Wirkstoffgenehmigung bewertet wurde | 20 300 |
1.2.7 | Verlängerung einer nationalen Zulassung nach Artikel 31 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, bei der eine umfassende Bewertung erforderlich ist. Im Falle | |
a) | eines Biozidprodukts | 50 000 |
b) | einer Biozidproduktfamilie | 75 000 |
1.2.8 | Verlängerung einer nationalen Zulassung nach Artikel 31 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, bei der keine umfassende Bewertung erforderlich ist. Im Falle | |
a) | eines Biozidprodukts | 25 000 |
b) | einer Biozidproduktfamilie | 37 500 |
1.2.9 | Registrierung eines Biozidprodukts, das zu einer Biozidproduktfamilie nach Artikel 17 Absatz 6 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 gehört | 1 200 |
1.3 | Vereinfachte Produktzulassungen | |
1.3.1 | Vereinfachte Zulassung nach Artikel 26 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 | |
a) | eines Biozidprodukts | 13 400 |
b) | einer Biozidproduktfamilie | 20 100 |
1.3.2 | Registrierung nach Artikel 27 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 der Bereitstellung auf dem Markt | |
a) | eines nach dem vereinfachten Zulassungsverfahren zugelassenen Biozidprodukts | 1 200 |
b) | einer nach dem vereinfachten Zulassungsverfahren zugelassenen Biozidproduktfamilie | 1 800 |
1.3.3 | Verlängerung einer vereinfachten Zulassung | |
a) | eines Biozidprodukts | 6 700 |
b) | einer Biozidproduktfamilie | 10 100 |
1.4 | Zulassung eines gleichen Biozidprodukts | |
1.4.1 | Zulassung aufgrund einer Verordnung nach Artikel 17 Absatz 7 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 | |
a) | eines gleichen Biozidprodukts | 1 200 |
b) | einer gleichen Biozidproduktfamilie | 1 800 |
1.5 | Gegenseitige Anerkennungen | |
1.5.1 | Zulassung mittels gegenseitiger Anerkennung nach Artikel 33 Absatz 1, Artikel 34 Absatz 2 oder Artikel 39 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 | |
a) | eines Biozidprodukts | 15 500 |
b) | einer Biozidproduktfamilie | 23 300 |
1.5.2 | Verlängerung einer gegenseitigen Anerkennung nach Artikel 33 Absatz 1 oder Artikel 34 Absatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 | |
a) | eines Biozidprodukts | 3 500 |
b) | einer Biozidproduktfamilie | 5 300 |
1.6 | Unionszulassungen | |
1.6.1 | Bewertung eines Antrags auf Unionszulassung nach Artikel 44 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 | |
a) | eines Biozidprodukts, ggf. zuzüglich Zusatzgebühren nach Nr. 1.9 | 60 000 |
b) | einer Biozidproduktfamilie, ggf. zuzüglich Zusatzgebühren nach Nr. 1.9 | 90 000 |
1.6.2 | Bewertung eines Antrags auf Unionszulassung nach Artikel 44 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 | |
a) | eines Biozidprodukts, welches identisch zum Referenzprodukt ist, das für die EU-Wirkstoffgenehmigung bewertet wurde | 28 500 |
b) | einer Biozidproduktfamilie, welche identisch zur Referenzproduktfamilie ist, die für die EU-Wirkstoffgenehmigung bewertet wurde | 42 700 |
1.6.3 | Bewertung eines Antrags auf vorläufige Unionszulassung nach Artikel 44 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 | |
a) | eines Biozidprodukts, ggf. zuzüglich Zusatzgebühren nach Nr. 1.9 | 65 000 |
b) | einer Biozidproduktfamilie, ggf. zuzüglich Zusatzgebühren nach Nr. 1.9 | 97 500 |
1.6.4 | Bewertung eines Antrags auf vorläufige Unionszulassung nach Artikel 44 in Verbindung mit Artikel 55 Absatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 | |
a) | eines Biozidprodukts, welches identisch zum Referenzprodukt ist, das für die EU-Wirkstoffgenehmigung bewertet wurde | 33 500 |
b) | einer Biozidproduktfamilie, welche identisch zur Referenzproduktfamilie ist, die für die EU-Wirkstoffgenehmigung bewertet wurde | 50 200 |
1.6.5 | Bewertung eines Antrags auf Verlängerung der Unionszulassung nach Artikel 45 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, bei der eine umfassende Bewertung erforderlich ist. Im Falle | |
a) | eines Biozidprodukts | 60 000 |
b) | einer Biozidproduktfamilie | 90 000 |
1.6.6 | Bewertung eines Antrags auf Verlängerung der Unionszulassung nach Artikel 45 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, bei der keine umfassende Bewertung erforderlich ist. Im Falle | |
a) | eines Biozidprodukts | 30 000 |
b) | einer Biozidproduktfamilie | 45 000 |
1.7 | Änderungen von nationalen Produktzulassungen, Unionszulassungen und gegenseitigen Anerkennungen | |
1.7.1 | Änderung einer Zulassung nach Artikel 50 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, bei der verwaltungstechnische Änderungen erforderlich sind. Im Falle | |
a) | eines Biozidprodukts | 350 |
b) | einer Biozidproduktfamilie | 530 |
1.7.2 | Änderung einer Zulassung nach Artikel 50 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, bei der geringfügige Änderungen erforderlich sind, sofern die Bundesstelle für Chemikalien die Änderung entsprechend des Durchführungsrechtsaktes nach Artikel 51 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 bewertet. Im Falle | |
a) | eines Biozidprodukts | 3 800 |
b) | einer Biozidproduktfamilie | 5 700 |
1.7.3 | Änderung einer Zulassung nach Artikel 50 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, bei der wesentliche Änderungen erforderlich sind, sofern die Bundesstelle für Chemikalien die Änderung entsprechend des Durchführungsrechtsaktes nach Artikel 51 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 bewertet. Im Falle | |
a) | eines Biozidprodukts | 37 100 |
b) | einer Biozidproduktfamilie | 55 700 |
1.7.4 | Änderung einer Unionszulassung nach Artikel 50 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, bei der wesentliche Änderungen erforderlich sind, sofern die Bundesstelle für Chemikalien die Änderung entsprechend des Durchführungsrechtsaktes nach Artikel 51 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 bewertet. Im Falle | |
a) | eines Biozidprodukts | 37 100 |
b) | einer Biozidproduktfamilie | 55 700 |
1.7.5 | Änderung einer Zulassung nach Artikel 50 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, bei der geringfügige Änderungen erforderlich sind, sofern nach dem Durchführungsrechtsakt nach Artikel 51 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 keine eigene Bewertung durch die Bundesstelle für Chemikalien erfolgt. Im Falle | |
a) | eines Biozidprodukts | 350 |
b) | einer Biozidproduktfamilie | 530 |
1.7.6 | Änderung einer Zulassung nach Artikel 50 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, bei der wesentliche Änderungen erforderlich sind, sofern nach dem Durchführungsrechtsakt nach Artikel 51 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 keine eigene Bewertung durch die Bundesstelle für Chemikalien erfolgt. Im Falle | |
a) | eines Biozidprodukts | 3 800 |
b) | einer Biozidproduktfamilie | 5 700 |
1.8 | Sonstige Anträge und Meldungen | |
1.8.1 | Prüfung der Zulässigkeit eines nach Artikel 56 Absatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 zu meldenden Experiments oder Versuchs | 2 900 |
1.8.2 | Genehmigung für den Parallelhandel nach Artikel 53 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 | 230 |
1.8.3 | Genehmigung eines Antrags auf vertrauliche Behandlung von Daten nach Artikel 66 Absatz 4 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, je Information | 120 |
1.8.4 | Ausstellung einer Verkehrsfähigkeitsbescheinigung | 120 |
1.8.5 | Ausnahmezulassung nach Artikel 55 Absatz 1 Unterabsatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 oder nach § 12g Absatz 3 ChemG | 2 500 |
1.9 | Zusatzgebühren für Produktzulassungen nach Nr. 1.2.1 oder Nr. 1.6.1 | |
1.9.1 | Je weiterem enthaltenen Wirkstoff | |
a) | in einem Biozidprodukt | 4 000 |
b) | in einer Biozidproduktfamilie | 6 000 |
1.9.2 | Je weiterer Produktart | |
a) | eines Biozidprodukts | 4 000 |
b) | einer Biozidproduktfamilie | 6 000 |
1.9.3 | Je weiterer Verwenderkategorie | |
a) | eines Biozidprodukts | 4 000 |
b) | einer Biozidproduktfamilie | 6 000 |
1.9.4 | Vergleichende Bewertung je enthaltenem Wirkstoff | |
a) | in einem Biozidprodukt | 10 000 |
b) | in einer Biozidproduktfamilie | 15 000 |
1.9.5 | Mitarbeit bei der Festlegung von Rückstandshöchstwerten nach Artikel 19 Absatz 7 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 | |
a) | eines Biozidprodukts | 5 000 |
b) | einer Biozidproduktfamilie | 7 500 |
2 | Sonstige individuell zurechenbare öffentliche Leistungen | |
2.1 | Ausstellung einer Bestätigung zur Guten Laborpraxis nach § 19b Absatz 2 Nummer 3 ChemG | 78 je angefangene Arbeitsstunde eines GLP-Inspektors; höchstens 25 000 |
2.2 | Verfahren der Verordnung (EU) Nr. 649/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 4. Juli 2012 über die Aus- und Einfuhr gefährlicher Chemikalien (ABl. L 201 vom 27.7.2012, S. 60) gemäß § 21 Absatz 2 Satz 2 ChemG | |
2.2.1 | Prüfung und Weiterleitung einer Ausfuhrmitteilung nach Artikel 8 Absatz 2 oder 4 der Verordnung (EU) Nr. 649/2012 an die Europäische Kommission, sofern der Stoff ausschließlich in Anhang I Teil 1 dieser Verordnung aufgeführt ist | 100 |
2.2.2 | Prüfung und Weiterleitung einer Ausfuhrmitteilung nach Artikel 8 Absatz 2 oder 4 der Verordnung (EU) Nr. 649/2012 an die Europäische Kommission, sofern der Stoff zusätzlich in Anhang I Teil 2 oder 3 dieser Verordnung aufgeführt ist | 250 |